什么是GSP標準？

　　GSP是英文Good Supply Practice的縮寫(xiě)，意即產(chǎn)品供應規范，是控制醫藥商品流通環(huán)節所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和銷(xiāo)售的全過(guò)程中，由于內外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，必須在所有這些環(huán)節上采取嚴格措施，才能從根本上保證醫藥商品質(zhì)量。GSP是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的英文縮寫(xiě)，是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)統一的質(zhì)量管理準則。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應在藥品監督管理部門(mén)規定的時(shí)間內達到GSP要求，并通過(guò)認證取得認證證書(shū)。

 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》第四十九條 儲存、運輸冷藏、冷凍藥品的，應當配備以下設施設備：

（一）與其經(jīng)營(yíng)規模和品種相適應的冷庫，儲存疫苗的應當配備兩個(gè)以上獨立冷庫；

（二）用于冷庫溫度自動(dòng)監測、顯示、記錄、調控、報警的設備；

（三）冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統；

（四）對有特殊低溫要求的藥品，應當配備符合其儲存要求的設施設備；

　　醫藥冷庫溫度一般為+2~+8°，冷藏室主要存放常溫下質(zhì)量無(wú)法保證的各種醫療產(chǎn)品和器械。冷藏室使藥品在低溫下不變質(zhì)，延長(cháng)保質(zhì)期，符合藥品監督管理局的技術(shù)要求。醫藥冷庫具有保鮮柔和、降溫快、功能齊全、節能等優(yōu)點(diǎn)。

　　醫用冷庫溫度范圍（℃）：

　　疫苗庫：0*8可用于存放疫苗、藥品等。

　　藥品冷庫：2*8用于存放藥品和生物制品。

　　血液儲存：5*1可用于儲存血液、藥物、生物制品等。

　　低溫保溫庫：-20*-30保存血漿、生物材料、疫苗、試劑等。

　　超低溫保存：-30*-80可用于保存胎盤(pán)、精液、干細胞、血漿、骨髓、生物樣本等。根據您的具體要求，我們可以為您可能需要的任何冷藏項目提供定制化解決方案需要。

　　如您有醫藥冷庫建造的需要，歡迎隨時(shí)撥打客服電話(huà)：400-833-1368。我們會(huì )根據您的需要，給您提供一份合適的報價(jià)和設計方案。